Konsultasyon sa Produkto
Ang iyong email address ay hindi maipa-publish. Ang mga kinakailangang field ay minarkahan *
1. Moisture absorption at pisikal na pagpapapangit ng Mga kapsula ng HPMC
mekanismo ng hygroscopic
Ang mga molecular chain ng HPMC ay naglalaman ng mga hydrophilic hydroxyl group, na sumisipsip ng moisture kapag ang humidity ay lumampas sa 60%, na nagreresulta sa pagtaas ng moisture content ng capsule shell. Ipinakita ng mga eksperimento na ang pag-iimbak ng mga kapsula ng HPMC sa isang 25 ℃/75% RH na kapaligiran sa loob ng 3 buwan ay maaaring magpapataas ng moisture content mula 5% hanggang 8% -12%, na maaaring magdulot ng mga sumusunod na problema:
Lumalambot na pagdirikit: Ang ibabaw ng kapsula ay nagiging malagkit, lalo na kapag nakasalansan at nakaimbak, at madaling magkadikit sa mga bloke.
Bahagyang pagpapalawak: Ang rate ng pagpapalawak ng diameter ay humigit-kumulang 1.5% -2.0%, na maaaring makaapekto sa katumpakan ng mga kagamitan sa awtomatikong pagpuno.
Panganib sa pagpapapangit sa ilalim ng mataas na temperatura
Ang glass transition temperature (Tg) ng HPMC ay humigit-kumulang 170-180 ℃, ngunit sa mga praktikal na aplikasyon, ang temperaturang higit sa 40 ℃ ay maaaring mapabilis ang paglipat ng tubig. Halimbawa, sa ilalim ng mga kondisyon ng 40 ℃/75% RH, ang elastic modulus ng capsule shell ay bumababa ng 30%, at bumababa ang compressive strength, na maaaring humantong sa mekanikal na pinsala sa panahon ng transportasyon.
2. Pagganap ng disintegrasyon: ang pinagsamang epekto ng halumigmig at temperatura
Ang mataas na kahalumigmigan ay nagpapaikli sa oras ng pagkawatak-watak
Ang oras ng disintegration ng mga kapsula ng HPMC sa isang tuyong kapaligiran (25 ℃/40% RH) ay humigit-kumulang 15-30 minuto (alinsunod sa mga pamantayan ng USP<701>), ngunit ang oras ng disintegrasyon ay maaaring paikliin sa 8-12 minuto sa isang 75% RH na kapaligiran. Kung ang nilalaman ay mga hygroscopic na gamot (tulad ng tradisyonal na Chinese medicine extracts), maaaring masyadong mabilis na sumipsip ng tubig ang capsule shell, na humahantong sa pagkumpol o pagkasira ng gamot.
Ang mataas na temperatura ay pinabilis ang pamamaga
Sa mataas na temperatura (40 ℃), tumindi ang paggalaw ng mga molecular chain ng HPMC, at ang oras ng disintegration ay pinaikli pa sa 5-8 minuto. Para sa mga sustained-release formulation, ito ay maaaring makagambala sa drug release curve at ang katatagan ay kailangang mapabuti sa pamamagitan ng pagsasaayos ng capsule formulation (tulad ng pagdaragdag ng mga hydrophobic agent).
3. Pagpapabuti ng proseso: Pahusayin ang paglaban sa panahon
Pag-optimize ng formula
Plasticizer: Ang pagdaragdag ng glycerol (≤ 5%) o polyethylene glycol (PEG 400) ay maaaring mabawasan ang pagsipsip ng moisture, ngunit ang labis na halaga ay maaaring mapahina ang kapsula.
Crosslinking agent: Ang ilang mga manufacturer ay gumagamit ng citrate crosslinking technology upang patatagin ang moisture content ng capsule shell sa 6% -7% sa 80% RH.
Teknolohiya ng Patong
Ang pag-spray ng hydroxypropyl starch o ethyl cellulose film sa labas ng HPMC capsules ay maaaring hadlangan ang higit sa 80% ng water vapor penetration at bawasan ang deformation rate sa ilalim ng mataas na temperatura at mataas na kahalumigmigan sa<0.5%.
