Konsultasyon sa Produkto
Ang iyong email address ay hindi maipa-publish. Ang mga kinakailangang field ay minarkahan *
Ang mga sangkap na nakapaloob sa malambot na shell ng kapsula ay halos katulad sa mga nasa hard capsule shell. Ang komposisyon ng shell ng kapsula ay pangunahing kinabibilangan ng apat na uri ng mga materyales: goma, plasticizer, tubig, at mga additives. Bilang karagdagan sa pagtugon sa mga kinakailangan ng Pharmacopoeia, ang kalidad ng gelatin ay dapat ding matugunan ang mga kinakailangan ng gel strength (freezing power) at lagkit. Halimbawa, ang lakas ng pagyeyelo ay 150～2500 Bloom at ang lagkit ay 25～45mpa.s (centipoise), na angkop para sa mga gamot na may malakas na hygroscopicity. , Ito ay ipinapayong gumamit ng gelatin na may mataas na kapangyarihan sa pagyeyelo at mababang lakas. Ang titanium dioxide ay ginagamit bilang masking agent, at ang dosis nito ay 2-12g bawat kg ng gelatin. Maaaring magdagdag ng mga pampalasa tulad ng 5% sucrose upang tumaas ang tamis, ngumunguya at ayusin ang katigasan. Ang preservative ay gumagamit ng pinaghalong methyl p-hydroxybenzoate (1.6%) at propyl p-hydroxybenzoate (0.04%). Ang shell ay naglalaman ng isang tiyak na halaga ng tubig, at ang pangkalahatang tapos na produkto ay 6% hanggang 13%.
Ang mga malambot na kapsula ay maaaring punuin ng iba't ibang mga langis o likidong gamot o mga suspensyon na hindi natutunaw ang gelatin, o mga solidong gamot. Ang napunong likidong nilalaman ay maaaring nahahati sa tatlong kategorya:
1) Mga likidong pabagu-bago o hindi pabagu-bago na hindi nahahalo sa tubig, tulad ng mga langis ng gulay o mga mabangong langis.
2) Non-volatile liquids na nahahalo sa tubig gaya ng polyethylene glycol at non-ionic surfactants.
3) Tugma sa tubig at mababang pabagu-bago ng isip compounds tulad ng glycerin, propylene glycol at isopropanol.
Kadalasan ang gamot ay maaaring sumipsip ng tubig, na kadalasang nagiging sanhi ng pagbabago ng tubig sa malambot na shell ng kapsula. Kung ang gamot ay hydrophilic, ang gamot ay dapat itago sa 5% na tubig. Ang mga langis ay karaniwang ginagamit bilang solvent ng gamot o daluyan ng suspensyon, at puno ng langis. Kahit na ang malambot na kapsula ay walang kahalumigmigan, ang kahalumigmigan o kahalumigmigan sa shell ng kapsula ay maaaring tumagos sa dingding ng kapsula at pumasok dito. Kung hydrophilic ang gamot, dapat ding mapanatili ang 3% moisture. Ang likidong gamot ay naglalaman ng higit sa 50% na tubig o naglalaman ng mababang molekular na timbang at tubig-miscible volatile solvents tulad ng ethanol, acetone, amines, acids at esters, atbp., na maaaring lumambot o matunaw ang malambot na mga kapsula, kaya hindi ito angkop na gawing malambot na mga kapsula ; Kapag pinupunan ang mga likidong gamot, ang pH ay dapat kontrolin sa pagitan ng 2.5 at 7.5, kung hindi, ang mga malambot na kapsula ay maaaring tumagas dahil sa acid hydrolysis ng gelatin sa panahon ng pag-iimbak. Ang malakas na alkalinity ay maaaring ma-denature ang gelatin at makakaapekto sa solubility ng malambot na mga kapsula. Ang iron content sa raw gelatin ay hindi dapat lumampas sa 0.0015% para maiwasan ang pagkasira ng mga gamot na sensitibo sa bakal.
