Ano ang mga katangian at kinakailangan ng mga nilalaman ng softgel?

Malambot na mga kapsula maaaring punuin ng iba't ibang mga langis o likidong gamot o mga suspensyon na hindi natutunaw ang gulaman, at maaari ding punuin ng mga solidong gamot. Karaniwan din na punan ang suspensyon ng mga solidong gamot sa malambot na mga kapsula, at ang pulbos ng gamot sa loob nito ay hindi bababa sa sinala ng isang 80-mesh na salaan. Ang dispersion medium o PEG400 ng suspension ay dapat ding idagdag sa isang suspending agent. Ang suspending agent na idinagdag para sa oily base ay 2-10% paraffin mixture, at 1-15% PEG6000 ay kadalasang ginagamit para sa non-oily base. Sa proseso ng pelletizing, kinakailangan ang tuluy-tuloy na pagpapakilos, na nagpapabuti sa katumpakan ng paglo-load at pinapanatili ang pagkakapareho ng nilalaman sa loob ng 1-2%.

(1) Mga nilalamang nalulusaw sa tubig
Ang nilalamang nalulusaw sa tubig ay kailangang umasa sa solid dispersion na teknolohiya. Ang functional substance ay maaaring gawing pulbos sa pamamagitan ng freeze-drying, dispersed sa PEG na may molekular na timbang na 400-4000 upang bumuo ng slurry, at pagkatapos ay pinahiran ng gelatin upang bumuo ng malambot na kapsula. Ang malambot na kapsula na gawa sa PEG400 ay may medyo mabilis na proseso ng pagpapatuyo. Kung ang oras ay masyadong mahaba, ang kapsula ay pumutok, at kung ito ay masyadong maikli, ang malambot na kapsula ay tumutulo sa panahon ng imbakan. Bilang karagdagan, ang PEG400 ay may hardening effect sa rubber shell, ang pagdaragdag ng 5-10% glycerol o propylene glycol ay maaaring mabawasan ang tigas at mapabuti ang water effect ng PEG400 sa rubber shell. Kung 2% o 3% PEG600 o PVP30 ang gagamitin sa halip na PEG400, mapipigilan ang denaturation ng sol na nakadepende sa temperatura sa ibaba 40°C.

(2) Nilalaman na hindi matutunaw sa tubig
Hindi matutunaw sa tubig pharmaceutical oil, karaniwang ginagamit na langis ng gulay, disperse at dissolve at magdagdag ng surfactant o iba pang pagsipsip Enhancer upang gumawa ng malambot na kapsula, ang gamot sa loob nito ay dispersed sa langis sa molecular estado, at ang langis phase sa katawan ay dahil sa ibabaw aktibong ahente. Maaari itong kusang bumuo ng isang emulsion at pumasok sa dugo sa pamamagitan ng lymph, na hindi apektado ng first-pass effect, kaya nagreresulta sa mas mataas na bioavailability. Ang paggamit ng mga surfactant tulad ng polyglycerol ester at sucrose ester upang makagawa ng malambot na mga kapsula ay maaaring makamit ang mataas na kahusayan at mataas na kaligtasan. Halimbawa, ang bioavailability ng erythromycin stearate pagkatapos magdagdag ng polyglycerol ester ay mas mataas din kaysa sa mga ordinaryong paghahanda. ilang beses na mas mataas.