Konsultasyon sa Produkto
Ang iyong email address ay hindi maipa-publish. Ang mga kinakailangang field ay minarkahan *
Ang lalagyan ng packaging para sa pag-iimbak pharmaceutical hard gelatin na walang laman na kapsula kailangang isterilisado sa ilalim ng mga partikular na pangyayari. Pangunahing nakasalalay ito sa katayuan ng paggamit at kapaligiran ng imbakan ng lalagyan ng packaging. Ang sumusunod ay isang detalyadong pagsusuri sa isyung ito:
1, Ang pangangailangan ng sterilization treatment
Pag-iwas sa bacterial contamination:
Ang kalidad ng kalinisan ng mga pharmaceutical hard gelatin na walang laman na kapsula, bilang bahagi ng mga gamot, ay direktang nakakaapekto sa pangkalahatang kaligtasan ng mga gamot.
Kung ang lalagyan ng packaging ay pinananatiling selyado bago gamitin, maaari nitong ihiwalay ang panlabas na polusyon. Ngunit sa sandaling mabuksan ang packaging, ang loob ng lalagyan ay maaaring malantad sa banta ng bakterya at iba pang mga mikroorganismo.
Samakatuwid, upang matiyak ang sterile na estado ng gamot, ang bukas na lalagyan ng packaging ay dapat na isterilisado bago muling gamitin.
Pagsunod sa mga kinakailangan sa regulasyon:
Ang paggawa ng gamot ay dapat sumunod sa mahigpit na pamantayan ng kalidad at mga kinakailangan sa regulasyon. Ang mga awtoridad na dokumento tulad ng Chinese Pharmacopoeia ay may malinaw na mga regulasyon sa pag-iimbak at isterilisasyon ng mga medicinal hollow capsules.
Ang mga negosyo sa produksyon ay dapat sumunod sa mga regulasyong ito upang matiyak ang kalidad at kaligtasan ng kanilang mga produkto.
2、 Paraan ng sterilization treatment
Ang mga karaniwang pamamaraan ng isterilisasyon para sa mga lalagyan ng packaging ng mga pharmaceutical hard gelatin na walang laman na kapsula ay kinabibilangan ng mga sumusunod:
isterilisasyon ng ethylene oxide:
Ang ethylene oxide ay isang malawak na spectrum at napakahusay na sterilizing agent na karaniwang ginagamit para sa isterilisasyon ng mga medikal na device at pharmaceutical packaging.
Kapag gumagamit ng ethylene oxide para sa isterilisasyon, kinakailangan na mahigpit na kontrolin ang mga kondisyon ng isterilisasyon (tulad ng temperatura, halumigmig, konsentrasyon ng gas, atbp.) upang matiyak ang pagiging epektibo ng isterilisasyon at maiwasan ang mga natitirang problema.
Pagkatapos ng isterilisasyon, ang lalagyan ng packaging ay dapat na sapat na maaliwalas at masuri upang alisin ang natitirang ethylene oxide.
Iba pang mga pamamaraan ng isterilisasyon:
Bilang karagdagan sa isterilisasyon ng ethylene oxide, may iba't ibang paraan na mapagpipilian, tulad ng ultraviolet sterilization, ozone sterilization, at irradiation sterilization.
Ang pagpili ng paraan ay depende sa mga partikular na materyales sa packaging, mga katangian ng produkto, at mga kinakailangan sa isterilisasyon.
Sa kabuuan, ang mga lalagyan ng packaging para sa pag-iimbak ng mga pharmaceutical hard gelatin na walang laman na kapsula ay kailangang isterilisado sa ilalim ng mga partikular na pangyayari, tulad ng kapag ang packaging ay binuksan o pinaghihinalaang may kontaminasyon. Sa pamamagitan ng makatwirang pamamaraan ng isterilisasyon at mahigpit na pamamahala sa imbakan, matitiyak ang kalidad ng kalinisan at kaligtasan ng mga gamot.
